諾誠健華2022年第一季度繼續(xù)深耕創(chuàng)新,其小分子領域和大分子領域的多款產(chǎn)品臨床開發(fā)項目進展順利,創(chuàng)新成果獲得權威認可。自2021年實現(xiàn)奧布替尼的商業(yè)化以來,諾誠健華實現(xiàn)公司發(fā)展歷史上的多個里程碑:奧布替尼2021年底納入國家醫(yī)保將惠及更多患者;國際化進展方面取得重大突破,與渤健和Incyte公司分別達成的重要合作。
在小分子領域, BTK(布魯頓酪氨酸激酶)抑制劑奧布替尼取得了三項重要臨床進展:治療復發(fā)/難治性華氏巨球蛋白血癥的新適應癥上市申請在中國獲受理,在中國獲批開展治療視神經(jīng)脊髓炎譜系疾病的臨床II期研究,治療原發(fā)免疫性血小板減少癥II期臨床研究在中國完成首例患者給藥。這些進展充分體現(xiàn)了奧布替尼在淋巴瘤和自身免疫性疾病兩大領域不斷取得突破,將為這些疾病領域的患者帶來更好的治療選擇。
諾誠健華在小分子領域自主研發(fā)的另一款產(chǎn)品——高選擇性泛FGFR (成纖維細胞生長因子受體) 抑制劑gunagratinib(ICP-192)治療頭頸癌的首批臨床中心已于今年年初啟動,包括上海東方醫(yī)院、北京腫瘤醫(yī)院、華中科技大學同濟醫(yī)學院附屬協(xié)和醫(yī)院和天津腫瘤醫(yī)院。此次臨床試驗主要評估ICP-192在包括頭頸癌的實體瘤患者中的療效和安全性。
在大分子領域,諾誠健華和康諾亞(香港聯(lián)交所代碼:02162) 的合資公司天諾健成研發(fā)的CD20xCD3雙特異性抗體CM355在中國完成首例患者給藥。臨床前研究顯示CM355具有明確的高活性和可控的安全性,這對淋巴瘤患者來說意味著良好的治療前景。
由于在自主創(chuàng)新和市場前景等方面的出色表現(xiàn),諾誠健華被北京市經(jīng)濟和信息化局認定為北京市專精特新“小巨人”企業(yè)。此外,首款商業(yè)化產(chǎn)品奧布替尼已通過北京市五大政府部門權威認定,榮獲“北京市新技術新產(chǎn)品(服務)證書”。
諾誠健華聯(lián)合創(chuàng)始人、董事長兼首席執(zhí)行官崔霽松博士說:“我們在創(chuàng)新領域持續(xù)深耕,同時不斷推進全球多中心臨床試驗,希望更多在研創(chuàng)新藥早日惠及更多患者”
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