揚子江藥業(yè)集團“標準化+質(zhì)量風險管控”雙線并進,打造高品質(zhì)放心藥

藥品安全事關(guān)人民群眾身體健康和生命安全,責任重于泰山。為認真落實習藥品安全“最嚴謹?shù)臉藴?、最嚴格的監(jiān)管、最嚴厲的處罰、最嚴肅的問責”的“四個最嚴”要求,國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)領軍企業(yè)揚子江藥業(yè)集團堅守質(zhì)量立企初心,始終推行“為父母制藥,為親人制藥”的質(zhì)量文化,標準化工作和藥品質(zhì)量風險管控體系雙管齊下,把每一粒藥都做成“優(yōu)質(zhì)藥”,切實守護人民群眾的用藥安全。

“十年磨一劍”構(gòu)建“標準化”質(zhì)量高地

秉承著“求索進取、護佑眾生”的企業(yè)使命,揚子江藥業(yè)集團始終把增進人民福祉作為改革發(fā)展的出發(fā)點和落腳點,嚴抓生產(chǎn)標準,保證藥品質(zhì)量安全,讓“放心藥”惠及廣大群眾。

譬如在中藥標準化方面,揚子江藥業(yè)集團承擔了15個中藥材《歐洲藥典》植物專論研究工作,其中蓼大青葉、魚腥草等5個藥材標準進入《歐洲藥典》。揚子江藥業(yè)龍鳳堂聯(lián)合中國標準化研究院起草的江蘇省地方標準《中藥智能工廠 中藥水提醇沉提取過程質(zhì)量監(jiān)控》于2020年11月13日開始實施;《中藥智能制造技術(shù)規(guī)程》第1-3部分于2021年10月3日起實施,并在江蘇省中藥制造領域推廣應用;入圍國家標準委“2018年國家高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)標準化試點項目”的龍鳳堂“中藥流程智能制造國家高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)標準化”,在標準制定與轉(zhuǎn)化方面成績突出。目前,揚子江藥業(yè)集團正與深圳大學合作制定團體標準《工匠精神》。

此外,揚子江藥業(yè)集團還于今年5月制定完成了企業(yè)標準《質(zhì)量文化成熟度評價體系》,并在旗下13家工廠實施。揚子江藥業(yè)集團質(zhì)量體系負責人認為,企業(yè)質(zhì)量文化是質(zhì)量管理體系的基礎,將質(zhì)量文化建設工作標準化、體系化、規(guī)范化,有助于集團各部門找到問題和短板,進而制定行之有效的改進和提升措施。

“放心藥”初心如磐,筑起“質(zhì)量風險管控”堅固防線

作為國內(nèi)知名藥企,揚子江藥業(yè)集團時刻把質(zhì)量放在首要位置,將傳統(tǒng)質(zhì)量管理轉(zhuǎn)向藥品生產(chǎn)全過程、全生命周期的質(zhì)量風險管控,以健全的藥品質(zhì)量管理體系,層層把關(guān),保障每一粒藥安全有效。

揚子江藥業(yè)集團經(jīng)過多年實踐,總結(jié)提煉出的“以‘求索進取、護佑眾生’為使命的藥品質(zhì)量風險管控模式”,不僅把好了企業(yè)藥品質(zhì)量關(guān)、安全關(guān),而且還于2020年5月上升為江蘇省地方標準,目前正在向醫(yī)藥行業(yè)團體標準轉(zhuǎn)變,進一步在行業(yè)內(nèi)外推廣?;谠撃J骄幹霭娴摹稙楦改钢扑?為親人制藥 揚子江藥業(yè)質(zhì)量風險管控模式》一書入圍“21世紀中國質(zhì)量管理最佳實踐系列叢書”。

在質(zhì)量風險管控體系上,自2012年爭創(chuàng)泰州市市長質(zhì)量獎以來,截至2021年, 揚子江藥業(yè)集團先后獲得泰州市市長質(zhì)量獎、江蘇省質(zhì)量獎、中國質(zhì)量獎提名獎(2016年和2018年獲得)和EFQM全球獎(原歐洲質(zhì)量獎,全球知名三大質(zhì)量獎,2021年獲得),為藥品質(zhì)量安全筑起一道道堅固防線。

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