港股IPO|科濟藥業(yè)通過主板聆訊，已獲7個血液瘤療法的臨床試驗許可

5月24日，極客網(wǎng)了解到，港交所官網(wǎng)顯示，昨日科濟藥業(yè)控股有限公司(簡稱科濟藥業(yè))通過港交所主板上市聆訊，高盛、瑞銀為其聯(lián)席保薦人。

據(jù)招股書顯示，科濟藥業(yè)是一家在中國及美國營運的臨床階段的生物制藥公司，專注于治療實體瘤和血液惡性腫瘤的創(chuàng)新細胞療法?？茲帢I(yè)是CAR-T細胞療法領域的領導者之一，該公司是世界上第一個成功識別、驗證和報告Claudin18.2(或CLDN18.2)和glypican-3(或GPC3)作為CAR-T療法的合理腫瘤相關抗原(分別用于胃癌╱胰腺癌和肝細胞癌(或HCC))的公司?？茲帢I(yè)成為第一家擁有驗證CAR-T細胞療法治療實體瘤概念的臨床數(shù)據(jù)的公司。

截至2021年2月18日，該公司已在中國、美國和加拿大獲得7個CAR-T療法的IND許可，根據(jù)弗若斯特沙利文的資料，這在中國所有CAR-T公司中排名第一。

此外，在中國所有CAR-T公司中，該公司是第一個也是唯一一個就CT053獲得美國FDA再生醫(yī)學高級療法(或RMAT)認證的公司，使公司獲益于突破性治療藥物品種認定及快速通道的優(yōu)惠政策。

據(jù)了解，相較于手術治療、放射性治療、藥物治療等傳統(tǒng)療法，CAR-T療法是細胞免疫療法中的新領域。目前，CAR-T療法主要用于治療血液瘤。

聆訊資料顯示，在過去的2019年和2020年兩個財政年度，科濟藥業(yè)未有營業(yè)收入，其研發(fā)開支分別為人民幣(下同)2.10億和2.82億元，相應的凈虧損分別為人民幣2.65億和10.64億元。

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