派格生物擬科創(chuàng)板IPO 上市輔導已完成

近日，極客網了解到，派格生物醫(yī)藥(蘇州)股份有限公司公布關于首次公開發(fā)行股票并在科創(chuàng)板上市輔導工作總結報告。

派格生物系派格生物醫(yī)藥(蘇州)有限公司(以下簡稱“派格有限”)整體變更設立，2020年12月30日，公司在江蘇省市場監(jiān)督管理局登記變更，變更設立時注冊資本為35,450.9625萬元。截至本報告出具日，公司注冊資本未發(fā)生變化。

為促進派格生物建立規(guī)范的法人治理結構和完善的現代企業(yè)運行機制，提高擬上市公司治理，增強股東、董事、監(jiān)事、高級管理人員的法制觀念，國泰君安證券股份有限公司(以下簡稱“國泰君安”或“我公司”)作為派格生物的輔導機構于2021年1月13日向證監(jiān)局報送了輔導備案申請材料。

輔導工作期間，公司依照中國證監(jiān)會和上海證券交易所的相關要求，在有關中介機構的積極配合下如期實施了輔導計劃。目前各項輔導計劃和目標均已完成。

公司是一家專注于慢病領域新藥研發(fā)的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥企業(yè)。公司通過自主研發(fā)為主和授權引進為輔的研發(fā)模式，構建了豐富且具有特色的研發(fā)管線，涵蓋2型糖尿病、非酒精性脂肪肝炎、肥胖、胃腸道、高尿酸血癥等多種慢病領域;公司不同的產品管線可以治療同一適應癥或同一產品管線可以覆蓋不同適應癥，未來公司可根據產品優(yōu)勢進行組合，進行市場布局。

公司成立12年來，在慢病新藥開發(fā)領域持續(xù)深耕，建立了成熟的新藥開發(fā)技術體系，涵蓋了靶點研究、先導化合物的發(fā)現、設計、優(yōu)化、候選藥物評價及確立、臨床前研究、臨床試驗用藥的生產和質量控制、臨床試驗研究、藥品注冊等各個環(huán)節(jié)，積累了豐富的多肽/蛋白藥物和口服小分子藥物新藥研發(fā)經驗并獲得了大量的研究數據，為公司后續(xù)研發(fā)管線的拓展奠定了堅實的基礎。

公司以自主研發(fā)為主，形成了治療2型糖尿病、肥胖、非酒精性脂肪肝病、胃腸道(便秘)、痛風和先天性高胰島素血癥(罕見病)等慢性疾病的豐富產品管線，主要包括：

(1)在2型糖尿病領域，PB-119已在國內開展III期臨床試驗，PB-201已經在國內完成I期臨床試驗。

(2)在非酒精性脂肪肝炎領域，PB-718已在美國開展I期臨床試驗。

(3)在胃腸道領域，PB-1902已經獲得CDE默示許可，正在開展I期臨床試驗。

(4)在肥胖領域，PB-119已經獲得CDE默示許可，即將開展I期臨床試驗。

此外，在高尿血酸癥、先天性高胰島素血癥(罕見病)等領域，公司正在開展一系列新藥的臨床前研究，產品線豐富，研發(fā)價值大。

綜上，根據中國證監(jiān)會及上海證券交易所的要求，在證監(jiān)局的指導和支持下，在公司的全力配合下，通過各中介機構的通力協作，輔導機構已基本完成了公司擬發(fā)行上市前的輔導工作。輔導機構認為公司已經達到了中國證監(jiān)會《證券發(fā)行上市保薦業(yè)務管理辦法》、《科創(chuàng)板首次公開發(fā)行股票注冊管理辦法(試行)》的要求，并符合發(fā)行上市的條件。

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