相關(guān)產(chǎn)品上市風(fēng)險(xiǎn)是否大大增加？首藥控股科創(chuàng)板IPO成功過(guò)會(huì)

又一家成功闖關(guān)科創(chuàng)板!

8月3日下午，上海證券交易所科創(chuàng)板上市委員會(huì)2021年第53次審議會(huì)議審核結(jié)果顯示，首藥控股(北京)股份有限公司(下稱“首藥控股”)通過(guò)審核。

公司是一家處于臨床研究階段的小分子創(chuàng)新藥企業(yè)，研發(fā)管線涵蓋了非小細(xì)胞肺癌、淋巴瘤、肝細(xì)胞癌、胰腺癌、甲狀腺癌、卵巢癌、白血病等重點(diǎn)腫瘤適應(yīng)癥以及II型糖尿病等其他重要疾病領(lǐng)域。公司目前已形成集AI藥物設(shè)計(jì)、藥物化學(xué)、生物學(xué)、藥物代謝動(dòng)力學(xué)、毒理學(xué)、藥學(xué)研究、臨床研究、運(yùn)營(yíng)管理、質(zhì)量管理于一體的全流程創(chuàng)新藥研發(fā)體系。

截至本招股說(shuō)明書(shū)簽署日，公司在全球范圍內(nèi)獲得110項(xiàng)發(fā)明專利，研發(fā)管線共有23個(gè)在研項(xiàng)目，均為1類新藥，其中11個(gè)為完全自主研發(fā)，12個(gè)為合作研發(fā)。

財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)顯示，首藥控股2018年、2019年、2020年?duì)I收分別為1997.60萬(wàn)元、1154.76萬(wàn)元、701.91萬(wàn)元;同期對(duì)應(yīng)的凈利潤(rùn)分別為-2181.53萬(wàn)元、-3598.57萬(wàn)元、-3.30億元。

會(huì)上，上交所主要關(guān)注公司資產(chǎn)轉(zhuǎn)讓、在研產(chǎn)品、股權(quán)是否清晰等方面。

上交所要求發(fā)行人代表就已進(jìn)入臨床研究的產(chǎn)品，對(duì)比同靶點(diǎn)在中國(guó)已上市產(chǎn)品以及在研產(chǎn)品情況，并結(jié)合國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心(CDE)近日下發(fā)的《以臨床價(jià)值為導(dǎo)向的抗腫瘤藥物臨床研發(fā)指導(dǎo)原則》征求意見(jiàn)稿(以下簡(jiǎn)稱《指導(dǎo)原則》)，進(jìn)一步說(shuō)明發(fā)行人在研產(chǎn)品是否符合該《指導(dǎo)原則》，相關(guān)產(chǎn)品上市風(fēng)險(xiǎn)和成本是否大大增加。

同時(shí)要求發(fā)行人代表：(1)結(jié)合2019年3月首藥控股受讓SY-707、SY-3505、SY-1530、WEE1抑制劑和抗腫瘤及代謝疾病的主要小分子靶向藥物等研發(fā)項(xiàng)目及無(wú)形資產(chǎn)的情況，說(shuō)明上述研發(fā)項(xiàng)目及無(wú)形資產(chǎn)轉(zhuǎn)讓的原因;(2)說(shuō)明2019年3月至2020年8月

賽林泰成為首藥控股全資子公司的約一年半期間，首藥控股與上述研發(fā)項(xiàng)目相關(guān)的研發(fā)人員、研發(fā)投入和項(xiàng)目管理安排;(3)說(shuō)明首藥控股受讓SY-707、SY-3505、SY-1530、WEE1抑制劑和抗腫瘤及代謝疾病的主要小分子靶向藥物等研發(fā)項(xiàng)目及無(wú)形資產(chǎn)是否存在潛在權(quán)屬爭(zhēng)議。

上交所要求發(fā)行人代表：(1)說(shuō)明李文軍、李明和韓永信就“抗癌藥204——粘著斑激酶(FAK)抑制劑”知識(shí)產(chǎn)權(quán)暫以李明名義對(duì)賽林泰出資，后續(xù)再對(duì)該出資進(jìn)行內(nèi)部分配是否簽署相關(guān)協(xié)議;(2)說(shuō)明2010年12月，李明將持有的賽林泰150.00萬(wàn)元貨幣出資額轉(zhuǎn)讓給李文軍，該股權(quán)轉(zhuǎn)讓價(jià)格，李文軍是否已經(jīng)支付相應(yīng)對(duì)價(jià);(3)2010年12月李明將其持有賽林泰貨幣出資份額580萬(wàn)元轉(zhuǎn)讓給徐勝利，徐勝利持有的600萬(wàn)元出資額實(shí)際系代李文軍持有，2019年1月29日，上述代持解除，說(shuō)明李文軍作為被代持人是否存在實(shí)際支付上述600萬(wàn)元的付款憑證(含銀行流水)。

此外，上交所要求進(jìn)一步落實(shí)說(shuō)明賽林泰股權(quán)是否清晰，是否存在潛在權(quán)屬爭(zhēng)議，并提供當(dāng)時(shí)的全體股東就賽林泰2010年12月股權(quán)調(diào)整及后續(xù)股權(quán)代持和解除代持相關(guān)事項(xiàng)所簽署的具備法律約束力的協(xié)議或相關(guān)文件。

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