10月11日，資本邦了解到，百濟神州(06160.HK;BGNE.US)于2021年10月10日(美國東部時間)宣布，百悅澤?(澤布替尼)已在澳大利亞獲批用于治療既往接受過至少一種療法的套細胞淋巴瘤(MCL)成人患者。
2021年10月7日，百悅澤?在澳大利亞獲得首次批準，用于治療既往接受過至少一種療法的華世巨球蛋白血癥(WM)成人患者，或作為一線療法用于治療不適合化學免疫治療的患者。
百濟神州已向澳大利亞藥品福利咨詢委員會(PBAC)提交了百悅澤?的報銷申請， 其中MCL適應癥已于2021年7月被推薦納入報銷補貼清單。
據了解，百悅澤?(澤布替尼)是一款由百濟神州科學家自主研發(fā)的布魯頓氏酪氨酸激酶(BTK)小分子抑制劑，目前正在全球進行廣泛的臨床試驗項目，作為單藥和與其他療法進行聯(lián)合用藥治療多種B細胞惡性腫瘤。由于新的BTK會在人體內不斷合成，百悅澤?的設計通過優(yōu)化生物利用度、半衰期和選擇性，實現(xiàn)對BTK蛋白完全、持續(xù)的抑制。憑借與其他獲批BTK抑制劑存在差異化的藥代動力學，百悅澤?能在多個疾病相關組織中抑制惡性B細胞增殖。
百悅澤?已在美國、中國、澳大利亞、加拿大和其他國際市場獲批用于多項適應癥，目前正在進一步開發(fā)，以支持在全球范圍獲得更多上市批準。
截至發(fā)稿，百濟神州港股報216.8港元，漲1.98%。
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