國家藥監(jiān)局官網(wǎng)宣布,信達生物的瑪仕度肽注射液已獲得批準(zhǔn)上市,適用于成人患者的長期體重控制。該產(chǎn)品的初始體重指數(shù)(BMI)設(shè)定為BMI≥28 kg/m2(肥胖)或BMI≥24 kg/m2(超重),并伴有至少一種體重相關(guān)的合并癥(如高血糖、高血壓、血脂異常、脂肪肝、阻塞性睡眠呼吸暫停綜合征等)?,斒硕入淖⑸湟菏且环N全球首個且唯一獲批的GCG/GLP-1雙受體激動減重藥物,由信達生物與禮來制藥共同開發(fā)。
該藥物是一種創(chuàng)新型生物制品,具有獨特的機制和臨床優(yōu)勢,有望為肥胖及相關(guān)疾病患者提供一種安全、有效、持久的治療選擇。這一批準(zhǔn)將為肥胖患者提供更多的治療選擇,改善他們的生活質(zhì)量。同時,這也將推動生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,為我國醫(yī)藥創(chuàng)新注入新的活力。
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