9月18～20日，中國世界經濟論壇第十二屆新領軍者年會(2018夏季達沃斯論壇，以下簡稱“論壇”)在天津召開，全世界經濟領域的目光聚焦津門。
本屆論壇的主題為“在第四次工業(yè)革命中打造創(chuàng)新型社會”。工業(yè)4.0浪潮下，大健康產業(yè)迎來了新的發(fā)展機遇。
作為世界經濟論壇的基金會員企業(yè)，以現(xiàn)代中藥奠基立業(yè)，站在我國現(xiàn)代中藥領先地位上的天士力并不滿足于此，而是繼續(xù)向生物藥、化學藥領域拓展，布局產品管線的廣度和深度。
9月19日，在第三屆中國醫(yī)藥創(chuàng)新與投資大會上，天士力研究院執(zhí)行院長周水平介紹，復方創(chuàng)新中藥國際化與生物創(chuàng)新藥兩大戰(zhàn)略已經落地，天士力目前聚焦心腦血管、消化代謝等幾大治療領域。天士力多種新藥齊頭并進，已經形成了現(xiàn)代中藥、生物藥、化學藥領域60余個藥品的開發(fā)和管線布局，其中創(chuàng)新藥超20款，構成現(xiàn)代生物醫(yī)藥產品集群。
潛心研發(fā)布局創(chuàng)新產品管線
財報顯示，2018年上半年，天士力現(xiàn)代中藥板塊繼續(xù)保持穩(wěn)定增長，貢獻x銷售收入24.52億元，同比增長11.28%;生物藥板塊重磅產品持續(xù)放量，銷售收入達到1.18億元，同比增長215.91%;化學藥板塊增長穩(wěn)定，銷售收入7.18億元，同比增長10.93%。
創(chuàng)立于1994年的天士力，始終走在科技創(chuàng)新的道路上。近年來，天士力研發(fā)投入和研發(fā)經費占醫(yī)藥工業(yè)收入比例逐年提高，超過國內創(chuàng)新型企業(yè)研發(fā)投入標準。其中，2017年研發(fā)投入占醫(yī)藥工業(yè)收入比重達到9.04%。2018年上半年，天士力研發(fā)投入3.26億元，同比增長46.60%，研發(fā)投入占醫(yī)藥工業(yè)收入比重達到9.92%。
僅2018年上半年，公司在研產品共77項，新增產品引進4項，目前自主研發(fā)管線產品37項、產品引進34項、合作研發(fā)管線產品2項、投資市場優(yōu)先許可權4項。
目前，天士力的技術研發(fā)體系，實行“自主研發(fā)、合作研發(fā)、產品引進、投資市場優(yōu)先許可權四位一體”+“研產銷投一體化IPD整合式”的研發(fā)創(chuàng)新模式，由以新藥創(chuàng)制為目標的天士力研究院、以技術創(chuàng)新為目標的產業(yè)技術平臺和為突破行業(yè)關鍵技術制造科學支撐的聯(lián)合研發(fā)中心等三大支柱構成。
天士力在加強自身研發(fā)體系的同時，用開放思維建設了“沒有圍墻的研究院”。天士力研究院設有現(xiàn)代中藥開發(fā)、化學藥品開發(fā)、生物藥品開發(fā)、保健食品開發(fā)、功效健康水開發(fā)等5個產品開發(fā)中心，設有藥理毒理研究、藥物分析研究、臨床醫(yī)學、藥政事務、國際研發(fā)、中藥材質量檢測檢驗等6個公共技術中心。天士力研究院聘請專家作顧問，設立博士后科研工作站，先后與天津中醫(yī)藥大學、北京大學醫(yī)學部、浙江大學、第二軍醫(yī)大學等組建了產學研聯(lián)合實驗室，與法國Pharnext、法國Tragene、韓國Genexine等組建了旨在科研合作的合資公司。
在強勁的自主創(chuàng)新能力助推下，天士力研究院被評定為“國家認證企業(yè)技術中心”“國家研發(fā)中心”“國家創(chuàng)新藥物國際聯(lián)合研發(fā)中心”，天士力獲評為“國家技術創(chuàng)新示范企業(yè)”等。國家相關部門還批準天士力建設“中藥先進制造技術國家地方聯(lián)合工程實驗室”，擔當以復方中藥國際化為核心目標的全產業(yè)鏈制造技術與裝備創(chuàng)新的科研，把天士力推上了引領中藥產業(yè)創(chuàng)新的領軍地位。
2015年9月，天士力獲批建設“創(chuàng)新中藥關鍵技術國家重點實驗室”。實驗室根據(jù)國家中長期科技發(fā)展戰(zhàn)略需求，以中藥國際化質量可控性技術研究為核心，在“中藥質量標準研究”“過程實時質量控制研究”“批次一致性評價及創(chuàng)新中藥研發(fā)”三個方向持續(xù)發(fā)力。
截至目前，實驗室獲得國家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項支持6項，已結題4項;獲得授權專有技術83項，發(fā)表論文100余篇;與高校企業(yè)合作課題30余項，在多項中藥關鍵技術上取得進步;新建法國、德國、澳大利亞、天津大學、安國數(shù)字中藥都5個中醫(yī)藥研發(fā)中心。實驗室面向醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展需求，通過產學研聯(lián)盟平臺，將中藥技術體系推廣應用，協(xié)助聯(lián)盟單位推進中藥國際化注冊項目進程、中藥國際化注冊及產業(yè)升級，已幫助中國12家企業(yè)的16個品種進行國際藥政申報。
創(chuàng)新標準中藥國際化“頂天立地”
事實上，爭取中藥在西方藥品標準體系下的話語權是中國中藥產業(yè)一直以來努力的方向。
就在最近，天士力復方丹參滴丸(國藥準字Z10950111)走向世界的目標再下一城。9月6日，天士力與美國制藥企業(yè)Arbor公司復方丹參滴丸美國合作研發(fā)與銷售許可協(xié)議簽字儀式在美國馬里蘭州舉行。該協(xié)議約定，Arbor公司將出資2300萬美元(合人民幣1.57億元)為研發(fā)付款，與天士力共同進行復方丹參滴丸美國FDA臨床研究和藥政申報，天士力則將復方丹參滴丸在美國本土的獨家銷售權有償許可給Arbor公司;該產品上市后，天士力可獲得最高5000萬美元(合人民幣3.42億元)的銷售里程碑付款，以及按毛利分層提取最高可達50%的銷售分成(特許權使用費)。通過此次合作，天士力將自身研發(fā)優(yōu)勢與Arbor公司在美國地區(qū)處方藥市場銷售優(yōu)勢結合，共同推進復方丹參滴丸的美國FDA三期臨床研究和新藥美國上市。
Arbor公司系?？菩哪X血管處方藥的銷售公司，其表示未來復方丹參滴丸，將為全球醫(yī)生提供一個重要的新治療選擇，其巨大的產品價值和市場潛力不言而喻，將有望成為極具競爭力的藥品。
業(yè)內人士認為，這項協(xié)議值得注意的是，Arbor公司是在復方丹參滴丸獲批上市之前以超前投資搶先鎖定該藥美國市場，此舉釋放了一個重要信號：中藥在西方國家正在發(fā)生由被排斥到受青睞的裂變。
天士力在中藥國際化道路上的不斷突破離不開其作為現(xiàn)代中藥領軍者強烈的使命感。天士力創(chuàng)造性地提出現(xiàn)代中藥要有“頂天立地”的大作為。“頂天”，就是通過“繼承”“創(chuàng)新”“發(fā)展”，全力推動中藥現(xiàn)代化、國際化，使現(xiàn)代中藥成為世界大藥，與化學藥、生物藥三足鼎立，成為人類共享醫(yī)藥。“立地”，是指推動中藥材產業(yè)鏈重構，打造中藥材上游種植、中間市場商貿和終端數(shù)字化共享共贏生態(tài)系統(tǒng)，將中藥材產業(yè)帶入國際化、智能化變革時代。
在走向國際的過程中，圍繞“可靠、有效、質量可控”，天士力對傳統(tǒng)中藥的全產業(yè)鏈要素進行了顛覆式創(chuàng)新。天士力在中國率先建立起符合藥材種植質量管理規(guī)范標準(GAP)的藥源基地，持續(xù)推動對中藥材質量標準和管理系統(tǒng)的創(chuàng)新升級;率先建立中藥行業(yè)數(shù)字本草公共服務平臺，集成數(shù)字化農事種植、電子交易、第三方檢驗、產品質量溯源等功能;創(chuàng)新制定了中藥有效成分提取質量管理規(guī)范(GEP)，實現(xiàn)生產數(shù)據(jù)實時采集及大數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析應用，為中藥智能制造管理提供了科學依據(jù);按照藥品生產質量管理規(guī)范(GMP)建立了嚴格的生產流程;創(chuàng)造了具有高頻深冷滴制技術的第五代滴丸機，形成了一條藥物研發(fā)、藥物種植、中藥提取、制劑生產和市場營銷各環(huán)節(jié)集于一體的現(xiàn)代中藥產業(yè)鏈。
突破瓶頸全面邁進“智造”時代
中藥國際化的本質是產業(yè)鏈標準化的國際對接。這是天士力以標準化打基礎鑄就“智造”產業(yè)鏈的深刻體會。
天士力歷經多年的練內功、攻難關，率先在國內中藥業(yè)建立了由研發(fā)(GLP)、藥材種植(GAP)、有效組分萃取(cGEP)、制劑生產(cGMP)、臨床研究(GCP)到市場營銷(GSP)等每個環(huán)節(jié)標準構成的全產業(yè)鏈標準體系;并且建立了相應的一整套符合國際ICH規(guī)范的中英雙語SOP體系和GXP規(guī)范樣板，成為首批達到國際標準體系的企業(yè)。
為保證全產業(yè)鏈標準體系的有效運行，天士力運用世界先進、歐美國家正在大力推行的數(shù)字化技術手段，建立了輔于產業(yè)鏈標準體系的質量標準評價體系。如具有專屬性的指紋圖譜及相應過程控制分析評價標準，能夠科學地揭示復方中藥多種有效活性成分奧秘，完整地表征中藥物質組成特征，配用近紅外光譜技術實現(xiàn)了從藥材、中間體到制劑的全過程質量控制。
近年來，天士力隨著標準化—數(shù)字化+信息化—智能化的推進，通過質量數(shù)字化解析、過程數(shù)字化控制和裝備智能化集成，打通了質量數(shù)字化設計、控制與評價的技術路徑，形成了一套符合國際化要求的工藝質量技術標準。該方法體系以中藥滴丸劑、凍干粉針劑代表性品種為對象進行了研究與實踐，技術平臺在標準化基礎上向智能化提升。此外，天士力還承擔了“國家中藥標準化項目”任務，以“復方丹參滴丸國家中藥標準項目”為龍頭，帶動中藥大產品先進標準化建設，實現(xiàn)工藝規(guī)程、控制標準和工業(yè)裝備的全面升級。
針對中藥產業(yè)在生產工藝、制造裝備、在線控制等方面的技術瓶頸，天士力打通了智能制造關鍵技術路徑，通過核心裝備自主創(chuàng)新以及生產工藝優(yōu)化集成，創(chuàng)建現(xiàn)代中藥智能制造模式。
多年來，復方中藥化學物質不均勻、療效不穩(wěn)定的問題飽受詬病。天士力創(chuàng)建的現(xiàn)代中藥智能制造模式，是針對中藥產業(yè)在生產工藝、制造裝備、在線控制等方面的技術瓶頸，通過核心裝備自主創(chuàng)新以及生產工藝優(yōu)化集成，將單機并聯(lián)、數(shù)量制造規(guī)?；墳檫B續(xù)化生產模式。整體“智造”模式，是創(chuàng)新整合現(xiàn)代化信息技術、系統(tǒng)科學與工程、過程分析技術(PAT)等先進制造技術，構建全生產流程數(shù)據(jù)信息統(tǒng)一平臺以及工藝控制模型庫，實現(xiàn)生產制造及管理數(shù)字化、可視化和生產執(zhí)行層/過程控制層/企業(yè)管理層一體信息化，建成以“數(shù)字化、智能化、集成式”為特征的現(xiàn)代中藥智能制造車間。天士力創(chuàng)建的這種現(xiàn)代中藥智能制造模式，打通了現(xiàn)代中藥制造智能化的關鍵技術路徑，構建了現(xiàn)代中藥智能制造體系，解決了復方中藥化學物質和療效一致性的難題。
天士力將先進的信息技術、生物技術和臨床大數(shù)據(jù)創(chuàng)新融合，解析出傳統(tǒng)中藥復雜的成分與機制，建立現(xiàn)代中藥的質量標準體系，它讓現(xiàn)代中藥智能制造成為現(xiàn)實。這臺全流程智能高速滴丸機是天士力擁有自主知識產權的制藥裝備，擁有6項專有技術，已通過歐盟GMP審核，實現(xiàn)了現(xiàn)代中藥智能制造的重大突破，使生產質量和生產效率跨越式提升，極大地推動了中藥現(xiàn)代化、國際化和工業(yè)化發(fā)展，產品已在國際市場得到應用，引領現(xiàn)代中藥產業(yè)變革。
正如天士力控股集團主席閆希軍所言，天士力作為現(xiàn)代中藥的踐行者、創(chuàng)造者、發(fā)展者，始終要處理好兩個關系，一是繼承，二是創(chuàng)新，要特別關注創(chuàng)新。所謂創(chuàng)新就是要“轉換語言”，運用現(xiàn)代科技實現(xiàn)中藥生產數(shù)字化、規(guī)模化、標準化、集約化，利用先進的信息技術、生物技術和臨床大數(shù)據(jù)的創(chuàng)新融合，將過去“丸散膏丹，神仙難辨”的中藥說清楚、弄明白，建立現(xiàn)代中藥的質量標準體系，確保現(xiàn)代中藥的質量可控一致性，進而實現(xiàn)現(xiàn)代中藥智能制造，打造出“會說話的現(xiàn)代中藥”。
技術融合構建智慧健康生態(tài)平臺
當前，以大數(shù)據(jù)、人工智能、基因科技等為代表的新一輪科技革命正在滲透至大健康行業(yè)，構筑起醫(yī)療信息互通、資源共享、能力協(xié)同和開放合作的新體系。創(chuàng)新健康服務已經從構想階段進入至落地實施。中國醫(yī)療健康行業(yè)歷經過去跟隨仿制的階段，也正逐步進入到創(chuàng)新時代。如何在轉型階段實現(xiàn)跨越發(fā)展，在新一輪科技浪潮到來時獲得競爭優(yōu)勢，成為中國大健康行業(yè)從業(yè)者共同關心的議題。
面向未來，天士力確定了三大著力方向：基于疾病大數(shù)據(jù)、AI和基因網絡藥理技術的精準研發(fā)，以質量數(shù)字化核心的智能制造，以精準性、預防性、預治性、個體化為特征的智慧健康生態(tài)服務體系，推進全產業(yè)鏈與大數(shù)據(jù)應用的深度融合。
歸因于中國巨大的對醫(yī)療服務的需求，過去幾年來我國醫(yī)療服務的種類越來越多。天士力正在以價值醫(yī)療為定位，“產業(yè)+資本”雙本業(yè)協(xié)同發(fā)展，進行診斷篩查、創(chuàng)新藥物、醫(yī)療器械、數(shù)字服務的4D聯(lián)動投資，打造以用戶為中心的場景化整合醫(yī)療服務體系，以數(shù)據(jù)為連接，構建大健康生態(tài)圈。通過搭建開放融合的數(shù)據(jù)共享平臺，打破信息孤島，深入研究和探索大數(shù)據(jù)商業(yè)化的設計，挖掘大數(shù)據(jù)應用價值，深化大健康生態(tài)閉環(huán)，構建平臺價值。
行業(yè)內普遍認為，醫(yī)療和健康服務市場將成為未來健康產業(yè)增長的主要貢獻者，產業(yè)增長極從產品轉向服務。
對此，天士力已經提前布局，構建智慧健康生態(tài)服務體系。其中，通過基因組學和分子水平的研究，搭建疾病信息大數(shù)據(jù)平臺，解密基因與疾病、靶點與疾病、生活行為與疾病的關聯(lián)，對全員進行風險靶點的分析，并通過電子病歷系統(tǒng)對健康狀況進行追蹤，指導精準健康管理。在智慧健康服務體系中，藥店終端是與消費者交互的重要界面，也將是未來生態(tài)融合的平臺。天士力通過智能檢測、智能機器人等智能設備為藥店賦能，為用戶提供精準畫像和產品的精準匹配，從而進行精準營銷，提高消費者體驗和黏性。通過健康小屋的智能監(jiān)測設備及慢病管理手段，增強用戶黏性，積累會員健康數(shù)據(jù)，擴充藥店的平臺價值。
天士力同時布局了智能可穿戴設備，通過一系列接入智能管理系統(tǒng)的智能設備，與用戶交互，把每一個用戶變成鏈條上的區(qū)塊，收集生物信息、興趣信息、意愿信息、狀態(tài)信息，對用戶健康數(shù)據(jù)進行追蹤，實現(xiàn)篩查、診斷、監(jiān)測、干預的全流程管理和健康行為的優(yōu)化，助力線上、線下相結合的智能診療生態(tài)系統(tǒng)的構建。
研發(fā)能力是發(fā)展前提，資本則為助燃劑。
以核心生物藥產品作為依托，天士力旗下的生物藥獨角獸子公司——天士力生物正在謀求在香港上市。今年7月，天士力生物宣布完成Pre-IPO輪融資，此次融資由香港匯橋資本領投，法國梅里埃集團、中國知名機構等跟投，融資額度約為10億人民幣(接近1.5億美元)，其投后估值將達125億人民幣。此舉不僅意味著目前國內創(chuàng)新藥領域較大一筆融資，使天士力生物成為赴港上市高估值生物醫(yī)藥公司，更標志著其朝著香港資本市場生物藥龍頭的目標更進一步。
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